Пытанні і адказы па вакцынацыі супраць ВПЧ-інфекцыі

Пытанні і адказы аб Пытанні і адказы аб вакцынацыі супраць інфекцыі, выкліканай вірусам папіломы чалавека (ВПЧ-інфекцыі). Карысная інфармацыя для бацькоў

Дарагія бацькі!

Мы хочам звярнуць вашу ўвагу на неабходнасць вакцынацыі супраць інфекцыі, выкліканай вірусам папіломы чалавека (ВПЧ-інфекцыя) для вашых дачок.

Магчыма, зараз Вы занепакоеныя пытаннем - ці варта рабіць гэтую прышчэпку дзіцяці ці не. Спадзяемся, што, прачытаўшы нашу інфармацыю, Вы зразумееце важнасць дадзенай вакцынацыі і прыміце ўсвядомленае рашэнне.

Што такое вірус папіломы чалавека (ВПЧ)?
Вірус папіломы чалавека - гэта група вірусаў, якія дзівяць слізістыя абалонкі і скуру розных частак цела. Вядома больш за 200 тыпаў ВПЧ, кожнаму з якіх прысвоены пэўны нумар, які пазначаецца ў парадку выяўлення.

Чым небяспечны ВПЧ?

Па дадзеных Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ), ВПЧ з'яўляецца найболей распаўсюджаным вірусным узбуджальнікам інфекцый рэпрадуктыўнага гасцінца, выклікаючы цэлы шэраг захворванняў у мужчын і жанчын, у тым ліку перадракавыя паразы, якія могуць трансфармавацца ў рак.

Не менш за 14 тыпаў ВПЧ вядомыя як тыпы высокай анкагеннай рызыкі, дзівяць слізістыя і могуць выклікаць рак шыйкі маткі (РШМ) і рак іншых лакалізацый. Найбольш онкогенным лічыцца ВПЧ 16 тыпу.

Практычна ўсе РШМ, большасць выпадкаў раку похвы, вульвы і палавога члена, некаторыя выпадкі раку галавы і шыі выкліканы ВПЧ.

7 з 10 выпадкаў РШМ выкліканыя ВПЧ 16 ці 18 тыпу.

У Беларусі штогод выяўляецца каля 1000 новых выпадкаў РШМ. Кожныя два дні ў Беларусі захворвае на РШМ пяць жанчын, і кожны дзень гэтая хвароба забірае жыццё адной жанчыны. Сярод гінекалагічных анказахворванняў у Рэспубліцы Беларусь РШМ на другім месцы. Рызыка развіцця раку ў жанчын, інфікаваных ВПЧ, узрастае больш чым у сто разоў.

Таксама ВПЧ выклікае з'яўленне генітальных бародавак, якія лёгка распаўсюджваюцца і могуць дрэнна паддавацца лячэнню.

9 з 10 выпадкаў генітальных бародавак выкліканыя ВПЧ 6 або 11 тыпу.

Як перадаецца ВПЧ?

Вірус перадаецца ад чалавека да чалавека наступнымі шляхамі:

палавы шлях;

кантактна-бытавы шлях - праз поціскі рукі, пацалункі, праз пашкоджанні на скуры;

вертыкальны шлях - ад маці да дзіцяці падчас праходжання дзіцяці праз радавыя шляхі;

«самазаражэнне» - ВПЧ пераносіцца з аднаго ўчастка цела на іншы пры галенні або эпіляцыі.

Як былі створаны вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі і што ўваходзіць у склад вакцын супраць ВПЧ-інфекцыі?

Праца над стварэннем вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі пачалася ў сярэдзіне 1980-х гадоў.

Першая вакцына для прафілактыкі захворванняў, звязаных з ВПЧ, была зарэгістраваная ў 2006 г. і зараз праводзіцца ў 142 краінах свету.

На гэты час зарэгістраваны 6 вакцын супраць ВПЧ-інфекцыі:

Вакцыны для папярэджання ВПЧ-інфекцыі, ліцэнзаваныя паводле стану на 01.01.2025

Вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі не змяшчаюць жыццяздольнага біялагічнага матэрыялу або віруснай ДНК, і таму не могуць прыводзіць да інфікавання. У склад вакцын не ўваходзяць антыбіётыкі ці кансерванты.

У склад усіх вакцын супраць ВПЧ-інфекцыі ўваходзяць вірусападобныя часціцы супраць двух тыпаў ВПЧ высокай анкагеннай рызыкі (16 і 18)

Вакцына Сecolin® (Цэкалін) - рэкамбінантныя бівалентныя вакцына, вырабленая з вычышчаных вірусападобных часціц ВПЧ тыпаў 16 і 18.

1 доза вакцыны (0,5 мл) Сecolin® (Цэкалін) змяшчае:

рэкамбінантныя L1 бялок ВПЧ 16 тыпу - 40 мкг

рэкамбінантныя L1 бялок ВПЧ 18 тыпу - 20 мкг

гідравокіс алюмінія (ад'ювант)

хларыд натрыю (растваральнік)

дыгідрат дыгідрафасфату натрыю (стабілізатар ўзроўню рн)

полісарбат 80 (стабілізатар)

Ці патрэбна рэвакцынацыя (увядзенне бустэрнай дозы) супраць ВПЧ-інфекцыі?

На сённяшні дзень узровень імуннай абароны сярод тых, хто быў вакцынаваны ў 2006 годзе, не зніжаецца, таму няма ніякіх фактаў, якія паказваюць на неабходнасць рэвакцынацыі. Назіранне і аналіз дадзеных працягваецца.

Наколькі мэтазгодна правядзенне абследавання на інфіцыраванасць ВПЧ перад вакцынацыяй?

Праводзіць папярэдняе тэсціраванне на ДНК ВПЧ або даследаванні на перадпухлінныя або опухолевые захворванні шыйкі маткі перад вакцынацыяй немэтазгодна.

Гэта звязана з тым, што выяўленая ВПЧ-інфекцыя можа быць часовай і не выклікаць захворванне ў жанчыны (арганізм вызваліцца ад віруса). Акрамя таго, выяўленыя анамальныя клеткі могуць быць выкліканыя ня штамамі ВПЧ, якія змяшчаюцца ў канкрэтнай вакцыне.

Тым не менш, пасля вакцынацыі рэкамендуецца рэгулярна праходзіць дыспансерызацыю, каб прафілактыка была найбольш эфектыўнай, паколькі не ўсе высока анкагенныя штамы ВПЧ ўключаны ў вакцыны.

Ці неабходна правядзенне лабараторных даследаванняў перад прызначэннем вакцыны (агульны аналіз крыві, агульны аналіз мачы, біяхімічны аналіз крыві)?

Прызначэнне вакцынацыі кожнаму пацыенту праводзіцца лекарам пасля апытання, медыцынскага агляду і вывучэнні медыцынскага анамнезу пацыента.

Правядзенне лабараторнага і / або дыягнастычнага даследавання можа спатрэбіцца ў асобных выпадках пацыентам з хранічнай паталогіяй у мэтах ацэнкі інтэнсіўнасці (перыяду) праходжання хранічнага захворвання.

Неабходнасць у правядзенні лабараторных даследаванняў перад вакцынацыяй у руцінным парадку адсутнічае.

Ці з'яўляюцца вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі ўзаемазаменнымі?

Дадзеныя аб магчымасці ўзаемазаменнасці вакцыны Сecolin® (Цэкалін) з іншымі вакцынамі супраць ВПЧ-інфекцыі адсутнічаюць.

У сувязі з гэтым курс вакцынацыі, пачаты вакцынай Сecolin® (Цэкалін) павінен быць завершаны таксама вакцынай Сecolin® (Цэкалін). Вакцына Сecolin® (Цэкалін)не можа быць выкарыстаная для завяршэння курсу вакцынацыі, пачатага іншай вакцынай супраць ВПЧ-інфекцыі.

Каму паказана вакцынацыя супраць ВПЧ-інфекцыі і якія ёсць узроставыя абмежаванні для прымянення вакцын?

Усе вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі паказаны для прымянення ў дзяўчынак і жанчын, пачынаючы з узросту 9 гадоў і старэй, і зарэгістраваны для прымянення ў жанчын да ўзросту 26 або 45 гадоў.

У сувязі з постмаркетынгавымі (пострэгістрацыйнымі) даследаваннямі ў інструкцыі па медыцынскім прымяненні вакцын могуць уносіцца змены па ўзроставых абмежаваннях, што патрабуе абавязковага ўдакладнення перад прызначэннем вакцынацыі.

Вакцына Сecolin® (Цэкалін)паказаная для ўжывання ў дзяўчынак, жанчын 9-45 гадоў.

Як доўга захоўваецца поствакцынальны імунітэт?

Вакцынацыя забяспечвае доўгатэрміновую абарону (5-10 гадоў і больш) з патэнцыйнай падтрымкай імуннай памяці. Якія працягваюцца даследаванні за асобамі, прышчэпленымі больш за 11 гадоў назад, паказваюць, што ўзровень абароны не зніжаецца з цягам часу.

Эксперты лічаць, што вакцына будзе эфектыўнай на працягу некалькіх дзесяцігоддзяў, патэнцыйна забяспечваючы пажыццёвую абарону.

У цэлым, імунны адказ на вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі прыводзіць да выпрацоўкі антыцелаў у тытрах у 16-26 разоў вышэй, чым пры натуральнай інфекцыі. Пры правядзенні шматдозавага курсу вакцынацыі (2-3 дозы) тытры антыцелаў застаюцца высокімі на працягу не менш за 12 гадоў.

Вакцына Сecolin® (Цэкалін) выклікае ўстойлівы гумаральны адказ пасля адной і двух доз, пры двухдозавай схеме вакцынацыі паказала імуналагічную эквівалентнасць з вакцынай Gardasil у папуляцыі дзяўчынак 9-14 гадоў.
Khalequ Zaman, здароўе і імунагеннасць інноваксуб'екта чалавечага papillomavirus vaccine in girls 9–14years of age: Interim analysis from phase 3 clinic trial vaccine.2024 Apr 2;42(9):2290–2298.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.02.077

Якія маюцца супрацьпаказанні да вакцынацыі супраць ВПЧ-інфекцыі?

Вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі бяспечныя і добра пераносяцца пацыентамі.

Супрацьпаказанні да вакцынацыі агульныя для ўсіх вакцын.

Пастаянным супрацьпаказаннем да далейшай вакцынацыі з'яўляецца:

моцная агульная рэакцыя, якая развілася на працягу 48 гадзін пасля папярэдняга ўвядзення дадзенай вакцыны (павышэнне тэмпературы цела да 40 º С і вышэй, курчы);

цяжкая алергічная рэакцыя (у тым ліку анафілаксія) пасля ўвядзення папярэдняй дозы вакцыны або на любы з кампанентаў вакцыны.

Звяртаем увагу, што ўсе віды алергічных рэакцый, якія ўзніклі раней у пацыента і не звязаныя з папярэднім увядзеннем канкрэтнага наймення вакцыны супраць ВПЧ-інфекцыі (напрыклад, праявы харчовай, пылковай, эпідэрмальныя, інсектнай і інш. Відаў алергіі), не з'яўляюцца абсалютным проціпаказаннем.

дыгідрат гідрафасфату натрыю (стабілізатар)

вада для ін'екцый (растваральнік).

Вакцына не змяшчае кансервантаў і антыбіётыкаў.

Поспехі ўкаранення вакцынацыі супраць ВПЧ-інфекцыі ў розных краінах.

Многія краіны, якія ўкаранілі вакцынацыю супраць ВПЧ-інфекцыі раней (Аўстралія, Бельгія, Вялікабрытанія, Германія, Данія, Новая Зеландыя, Нарвегія, ЗША, Швецыя, Швейцарыя) прадэманстравалі станоўчае ўздзеянне вакцынацыі. У краінах з высокім узроўнем ахопу вакцынацыяй супраць ВПЧ-інфекцыі назіраецца дакладнае зніжэнне паказчыкаў распаўсюджвання ВПЧ-інфекцыі і паталагічных змен шыйкі маткі.

На 80 працэнтаў знізіліся ўзроўні інфіцыраванасці самымі небяспечнымі сератыпамі ВПЧ (16 і 18) сярод маладых жанчын ва ўзросце 20 гадоў.

Рызыка перадракавых захворванняў знізілася на 60-70% сярод жанчын маладога ўзросту ў параўнанні з довакцинальным перыядам.

Адбылося зніжэнне захворвання генітальнымі кандыломамі на 83%. У Аўстраліі, Шатландыі і іншых краінах практычна ліквідавалі гэтае захворванне ў кагорце людзей маладога ўзросту.

Як будзе праводзіцца вакцынацыя супраць ВПЧ-інфекцыі ў нашай краіне?

З 2025 г. вакцынацыя супраць ВПЧ-інфекцыі ўключана ў Нацыянальны каляндар прафілактычных прышчэпак і пералік прафілактычных прышчэпак па эпідэмічных паказаннях Рэспублікі Беларусь. Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 17 мая 2018 г. № 42 «Аб прафілактычных прышчэпках» 2024 г. № 111 і ад 13 студзеня 2025 г. № 3).

Згодна з Нацыянальным календаром прафілактычных прышчэпак вакцынацыя супраць ВПЧ-інфекцыі праводзіцца дзяўчынкам ва ўзросце 11 гадоў.

У 2025 г. вакцынацыя супраць ВПЧ-інфекцыі будзе прапанавана дзяўчынкам, якім у 2025 г. спаўняецца 11 гадоў (г.зн. дзяўчынкам 2014 года нараджэння).

Пры наяўнасці вакцыны бясплатная вакцынацыя будзе прапанавана дзяўчынкам 2011-2013 гадоў нараджэння, уключаным у "ліст чакання" ў паліклініцы па месцы абслугоўвання.

Бацькі змогуць выбраць, дзе будуць праводзіцца прышчэпкі - у паліклініцы або ў школе. Незалежна ад месца правядзення вакцынацыі перад прышчэпкай Ваша дзіця будзе агледжаны лекарам і атрымае дазвол на правядзенне прышчэпкі.

Згодна з пералікам прафілактычных прышчэпак па эпідэмічных паказаннях вакцынацыя супраць ВПЧ-інфекцыі праводзіцца дзяўчынкам і жанчынам ва ўзросце ад 11 да 45 гадоў з ВІЧ-інфекцыяй, раней не прышчэпленым супраць ВПЧ-інфекцыі.

Іншыя грамадзяне, якія не адносяцца да вышэйназваных кантынгентаў, маюць магчымасць зрабіць прышчэпкі супраць ВПЧ-інфекцыі на платнай аснове ў арганізацыях аховы здароўя, якія аказваюць паслугі насельніцтву па платнай вакцынацыі (дзяржаўных і прыватных).

Якая вакцына будзе выкарыстоўвацца для бясплатнай вакцынацыі супраць ВПЧ-інфекцыі ў Рэспубліцы Беларусь?

Для вакцынацыі ў рамках Нацыянальнага календара і пераліку вакцынацыі па эпідэмічных паказаннях будзе прымяняцца вакцына Secolin® (Цэкалін) вытворчасці Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. "Innovax" (ключавое падраздзяленне па вытворчасці вакцын кампанія Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.), КНР.

Сecolin® (Цэкалін) – бівалентная вакцына, якая абараняе ад ВПЧ тыпаў 16 і 18.

Важныя даты і лічбы аб вакцыне Сecolin® (Цэкалін):

2002 год - пачатак працы па стварэнні вакцыны;

2019 год - рэгістрацыя і пачатак масавага прымянення ў КНР;

14.10.2021 – вакцына атрымала статус прэкваліфікацыі Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ);

20.06.2024. - вакцына атрымала адабрэнне FDA (англ.: Food and Drug Administration) - Упраўленне па кантролі якасці харчовых прадуктаў і лекавых сродкаў ЗША;

да 2020 года ўведзена больш за 55 мільёнаў доз вакцыны Сecolin®;

30 мільёнаў доз - штогадовае прымяненне ў апошнія гады;

12 краін - КНР, Тайланд, Казахстан, Камбоджа, Марока, Непал, Нікарагуа, Бангладэш, Конга, Эфіопія, Кенія, Буркіна Фасо, дзе вакцына Сecolin® (Цэкалін) зарэгістраваная і прымяняецца, у тым ліку ў 3-х краінах у рамках Нацыянальных праграм імунізацыі;

21 краіна - ідзе працэдура рэгістрацыі вакцыны Сecolin® (Цэкалін), у тым ліку ў Рэспубліцы Беларусь.

Якая схема вакцынацыі супраць ВПЧ-інфекцыі будзе прымяняцца ў Рэспубліцы Беларусь?